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Instituto Dona
Helena de Ensino
e Pesquisa

O Instituto Dona Helena de Ensino e Pesquisa (IDHEP) tem como propósito oferecer um ambiente de pesquisa e busca de informações para contribuir com a formação e o aperfeiçoamento de profissionais nas mais diversas áreas da saúde.

Realiza estudos e pesquisas de âmbito nacional, internacional e até mesmo pesquisas para trabalhos de conclusão. Desse modo, produz e divulga conhecimentos técnicos e científicos relativos à prevenção e promoção da saúde.

Conheça nossas atividades:

Programa de Educação Continuada - PEC

Forma de educação que ajuda profissionais da saúde a manterem suas competências e aprenderem sobre novas áreas no campo da atividade médico-assistencial. Divide-se em PEC-MED e PEC-ENF.

Saiba mais

Comitê de Ética em Pesquisa - CEP

Colegiado interdisciplinar e independente que defende os interesses dos participantes de pesquisa em sua integridade e dignidade, contribuindo para o desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos descritos nas Normas Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos – Resolução do Conselho Nacional de Saúde nº466/12 e demais normas do CNS. Credenciado junto à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do CNS/Ministério da Saúde (Conep/CNS/MS) desde dezembro de 2003.

Todos os projetos de pesquisa a serem realizados no Dona Helena envolvendo seres humanos devem passar por um processo de avaliação.

Saiba mais

1) Aprovação da direção do Hospital Dona Helena:

Para a aprovação você deverá providenciar:

  • Carta de Anuência da Direção e do Chefe de Serviço ao qual a pesquisa estará vinculada no Hospital Dona Helena;
  • Projeto de Pesquisa, constando o protocolo;
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE;
  • Cronograma;
  • Orçamento;
  • Termo de compromisso de utilização de prontuários e base de dados (quando aplicável) – se você for utilizar dados secundários, ou seja, dados já coletados (ex.: dados que estão registrados em prontuário ou em banco de dados do hospital). Modelo a ser criado.

Entregar pessoalmente no CEP (anexo ao IDHEP – 5º andar do Centro Clínico Dona Helena) ou encaminhar para o e-mail: cep.idhep@donahelena.com.br

 

2) Preparação da documentação para submissão ao CEP:

Diante do parecer favorável da direção (informação repassada pelo CEP para o pesquisador), submeter via Plataforma Brasil todos os documentos relacionados com o estudo, incluindo:

  • Folha de rosto;
  • Projeto detalhado;
  • Infraestrutura;
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE (quando aplicável);
  • Termo de Assentimento (quando aplicável);
  • Termo de dispensa de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE (quando aplicável);
  • Termo de responsabilidade – declaração de todos os pesquisadores envolvidos no estudo, comprometendo-se a seguir a regulamentação brasileira em relação à pesquisa envolvendo seres humanos;
  • Instrumentos para coleta de dados (questionários, formulários, fichas de coleta de dados, etc.);
  • Declaração do Patrocinador.

 

Funcionamento (contato)

De Segunda a Sexta

Horário: 14h às 17h

Telefone: 47 3451-3507

E-mail: idhep.cep@donahelena.com.br

 

Membros do CEP

Resolução 17.19 composição CEP

 

Normas e Resoluções Conep

Manual Pendências Frequentes em Protocolos Pesquisa Clínica

Resolução 251 Novos fármacos, vacinas e testes diagnósticos

Resolução 292 Cooperação estrangeira

Resolução 304 Povo Indígena

Resolução 340 Área Temática Especial de Genética Humana

Resolução 346 Armazenamento de material biológico humano

Resolução 441 Armazenamento de material biológico humano

Resolução 466 Pesquisa envolvendo Seres Humanos no Brasil

Resolução 506 Processo de Acreditação de CEP

Resolução 510 Normas Aplicáveis a Pesquisas em Ciências Humanas e So…

Resolução 563 Doenças Ultrarraras

Resolução 580 Condições para a promoção, proteção e recuperação da…

Res 003-22 – Composição Comitê Ética em Pesquisa HDH

 

Cartas Circulares Conep

Carta Circular 35 Interposição de Emenda

Carta Circular 38 Tramitação de Emendas no sistema CEP CONEP

Carta Circular 40 Tramitação de Brochura do Investigador na PlatBR

Carta Circular 51 Esclarecimentos adicionais sobre o TCLE

Carta Circular 61 Elaboração e Organização dos Cronogramas

Carta Circular 122 Fluxo de Análise de Projetos no CEP

Carta Circular 166 Relato de Caso

Carta Circular 2 Orientação para Procedimentos em Pesquisas

 

Submissão de Recurso

Modelo de carta resposta

Modelo de Projeto para Relato de Caso

Modelo de Projeto de Pesquisa

Modelo de Termo de anuência – coordenador do setor

Modelo de Termo de anuência – direção técnica

Cartilha com os Direitos de Pesquisador 

Termo de Compromisso de Utilização de Prontuários e Base de Dados para Pesquisa  

 

Núcleo de Apoio à Pesquisa - NAP

Tem como objetivo incentivar a realização de projetos institucionais de pesquisa clínica, ajudando em sua estruturação segundo o método científico, o qual pode ser definido como um conjunto de regras para o pesquisador desenvolver uma experiência controlada.

Comitê de Bioética

Grupo de profissionais dedicados ao estudo e reflexão das questões bioéticas relacionadas com os cuidados de saúde e outros problemas relevantes do comportamento individual e social. Responde pela organização anual do Simpósio Catarinense de Bioética.

Sistema Integrado de Qualidade - SIQ

O Sistema Integrado de Qualidade (SIQ) do Hospital Dona Helena está fundamentado e orientado por normas internacionais, princípios filosóficos e estratégicos da instituição, das necessidades e expectativas das partes interessadas e das legislações aplicáveis.

Todas essas exigências e informações são integradas e implantadas nos diversos processos do Hospital de forma a serem atendidas operacionalmente. O desdobramento e reconhecimento do SIQ em nível internacional se faz pela certificação ISO 9001, junto à BRTÜV, e a acreditação da Joint Commission International (JCI).

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    Diretor Técnico: Dr. Bráulio Cesar da Rocha Barbosa - CRM 3379